Oroxcell

Oroxcell réalise des études BPL sur demande.

Tous nos documents d’étude (protocoles, données brutes et rapports) sont vérifiés par le Département QHSE et Développement Durable.

Certification de l’Afssaps : [ A ] (PDF)

Le département audite systématiquement toutes les études réalisées en BPL. En d’autres termes, l’équipe AQ évalue :

• Les protocoles d’études
• Les phases critiques
• Les données brutes
• Les rapports

Tous les documents générés et échangés pendant l’étude sont gardés dans les archives sécurisées d’Oroxcell durant la période désirée par le sponsor. Après cette période, les archives peuvent être retournées ou détruites en fonction de la volonté de celui-ci.

De plus, l’équipe AQ évalue les procédés propres à Oroxcell et mène des inspections au niveau des installations. Notre système de qualité est décrit par des procédures d’exploitation standards, qui peuvent être consultées lors des contrôles.

N’hésitez pas à contacter notre département AQ si vous souhaitez réaliser un audit. Le département AQ est votre principal contact pour les audits demandés par les Sponsors ou les inspections par les autorités.